2009/9/11
[4679]
1．藥品穩定性實驗箱主要技術指標
1.1 工作室尺寸： 570×790×1100 mm（D×W×H）
1.2 溫度范圍： 0～ 65℃
1.3 濕度范圍： 30~95%R.H；
1.4 溫度波動度：≤±1℃；
1.5濕度波動： ≤±3%R.H,
1.6溫度均勻度：≤ 2℃；
1.7濕度均勻度：≤ 5℃；
1.8 溫度偏差： ≤±2℃；
1.9濕度偏差： ≤±5%R.H,
2.0 電 源： 220±10% V、50±0.5 Hz；
2.1 功 率： ~4.0kw
2．藥品穩定性實驗箱箱體結構
2.1外壁材料：碳素鋼板，表面作靜電彩色噴塑處理。
2.2內壁材料：SUS304不銹鋼板。
2.3觀察窗：箱體大門上開一個260×365m的電熱鍍膜防潮隔溫觀察窗。
2.4保溫材料：耐高溫硬質聚氨脂泡沫。
2.5 試驗箱配備兩塊可調節高度的不銹鋼試品擱板。
2.6電纜孔：直徑Ф50并配有密封軟塞。
3 . 藥品穩定性實驗箱空氣調節系統
3.1 空氣調節方式：強制循環通風，平衡調溫調濕法（BHTC）。該方法既指在制冷系統在連續工作的情況下，控制系統根據設定之溫度/濕度點通過PID自動運算輸出的結果去控制加熱/加濕器的輸出量，zui終達到一種動態平衡。
3.2 空氣循環裝置：內置空調間、循環風道及長軸通風機，使用的制冷機和能量調節系統，通過通風機進行有效的熱交換，達到實現溫度變化之目的。通過改善空氣的鼓風氣流，提高了空氣流量及與加熱器和空氣表冷器的熱交換能力。
3.3 空氣冷卻方式：翅片式空氣熱交換器；
3.4 空氣除濕方式：采用制冷冷凝除濕法；
3.5 空氣加熱方式：鎳鉻合金絲電加熱器；
3.6 空氣加濕方式；超生波加濕器。
4 . 藥品穩定性實驗箱制冷/除濕系統
4.1 制冷/除濕系統及壓縮機：為了保證試驗箱對降溫速率和zui低溫度的要求, 本試驗箱的制冷系統采用2臺全封閉壓縮機所組成的制冷系統，該制冷系統具有匹配合理、可靠性高、使用維護方便等優點，2臺壓縮機交替運行，保證其設備超長時間的可靠運行。
4.3冷卻方式：風冷；
5 . 藥品穩定性實驗箱控制系統：
5.1溫度測量： Pt100鉑電阻
5.2 濕度測量：干濕球法；
5.3 控制裝置：主控制器采用自制溫濕度控制儀，帶PID整定，溫濕度誤差修正，可直接顯示設定溫濕度、箱內實際溫濕度、偏差、系統參數、加熱器工作狀態等，。可選配貴州永青LWPS打印機對溫濕度變化曲線進行連續記錄，（儲存間隔：1—9999秒任意設定；儲存控制：數據在4000點內循環儲存；打印輸出方式：曲線、表格、混合）。
濕度：0.1%R.H
5.5運 行 方 式：恒定運行；
5.6設備工作時間累計計時器，時間累積記時99999小時。
5.7 設備配獨立的超溫保護控制器；
6.藥品穩定性實驗箱 安全保護措施：
6.1 安全可靠的接地保護裝置；
6.2電源欠壓/缺相；
6.3漏電保護功能；
6.4 工作室超溫保護；
6.5 加熱器/加濕器短路、過載保護；
6.6制冷壓縮機超壓/過載保護；
7. 藥品穩定性實驗箱設備使用條件
7.1 電 源：220±10%V , 50±1Hz，；
7.2 環境條件：溫度 5～35℃；濕度：≤85%R.H，
7.3 加濕用水：蒸餾水或純凈水，
| 序號 | 產品名稱 | 型號 | 工作尺寸（cm） | 溫度℃\\濕度R.H范圍 | 波動度、偏差℃ | 產品執行及滿足方法標準 | 功率kw | 備 注 |
| 1 | 藥品穩定性實驗箱 | SH01GDA | 39×50×60 | 0～65 30%～95% | 溫度波動度：≤±1℃； 濕度波動：≤±3%R.H, 溫度均勻度：≤ 2℃； 濕度均勻度：≤ 5℃； 溫度偏差：≤±2℃； 濕度偏差：≤±5%R.H, | | 2.5 | |
| 2 | SH02GDA | 43×57×81.6 | 3.0 | |||||
| 3 | SH05GDA | 57×79×100 | 4.0 | |||||
| 4 | SH10GDA | 100×100×100 | 5.0 |
5.4設定精度： 溫度：0.1℃
4.2制冷劑：采用R134；
- 上一篇：SH02GDA藥品穩定性實驗箱說明書
- 下一篇：藥品穩定性試驗箱
